il y a 2 mois

Chargé Assurance Qualité Système H/F

15 € / h + CP

Bolbec 76210

Dès que possible

au 25 novembre 2022

35 heures / semaine

Horaires

08h 12h

14h 17h

08h 12h

14h 17h

08h 12h

14h 17h

08h 12h

14h 17h

08h 12h

14h 17h

Repos

La mission

Nous recherchons pour notre client, acteur dans l'industrie pharmaceutique, un(e) chargé(e) assurance qualité pour une mission sur une remplacement d'arrêt maladie. Cette mission est a réaliser sur des horaires de journée.

Tâches de la mission

Appliquer et améliorer des processus clairs et univoques, transcrivant les règles qualité au sein d’ORIL• Promouvoir les processus, informer et former les utilisateurs à leur bonne compréhension pour leurs périmètres• Gérer, faire vivre et administrer l’application servant à la gestion électronique des documents (procédures, manuel qualité, modes opératoires etc...) du site• Gérer le système documentaire à travers le plan directeur et sa revue périodique, identifier les axes d’amélioration et piloter la revue des procédures arrivant à péremption• Gérer le processus d’archivage des documents qualité (dossier de lot analytique et de production, ...) sur le site à travers le plan directeur et sa revue périodique et identifier les axes d’amélioration• Gérer le programme d’audit interne du site en binôme à travers le plan directeur et sa revue périodique, et réaliser des audits internes sur le site• Valider les modules de formation aux BPF (Bonnes pratiques de fabrication) et BPD (Bonnes pratiques de distribution)• Participer aux préparations des audits & inspections règlementaires, présenter ses sujets lors des audits et des inspections, et vérifier l’efficacité des CAPA• Coordonner la collecte des données pour qualité produits, puis en réaliser la synthèse• Organiser et réaliser la veille réglementaire (BPFs, ICH, Pharmacopées)

Profil recherché

De formation supérieure (niveau licence ou plus), en chimie ou en qualité, vous avez une expérience de 3 à 5 ans en assurance qualité idéalement dans le secteur pharmaceutique.Vous avez de bonnes connaissances des BPF et vous maîtrisez les processus d’Assurance Qualité.Vos qualités relationnelles sont reconnues et vous êtes habitué(e) à travailler en équipe et en transverse.Votre esprit d’équipe, rationnel et pragmatique, et votre sens du service client vous permettront de vous intégrer rapidement dans votre nouvelle équipe et de développer des relations de confiance avec vos interlocuteurs internes.Vous êtes rigoureux(se) et doté(e) d'une bonne capacité d’organisation.